Con un comunicato lanciato sul proprio sito, l’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto, a scopo precauzionale ed in attesa delle opportune analisi, l’immediato blocco e il divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, nonchè il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva, di  lotti di medicinali contenenti il principio attivo ranitidina.. Il provvedimento si è reso necessario, a seguito della comunicazione dell’FDA relativa alla presenza di un’impurezza denominata Nnitrosodimetilammina (NDMA), appartenente alla classe delle nitrosammine, riscontrata nel principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD — India, e ai lavori di collaborazione intercorsi con le varie Agenzie Regolatorie Europee e TEMA e al Rapid Alert emesso dall’Agenzia Tedesca dei medicinali.

Di seguito l’elenco dei farmaci vietati, segue un documento PDF con i lotti interessati:

RANITIDINA AUROBINDO ITALIA 150 mg cpr riv – codice AIC n. 045309022 — lotto n. NCSA18003- scad. 28/02/2020 e lotto n. NCSA18011- scad. 30/09/2020;

RANITIDINA AUROBINDO ITALIA 300 mg cpr riv – codice AIC n. 045309073 — lotto n. NCSB18002-B scad. 28/02/2020, lotto n. NCSB18003-A scad. 28/02/2020 e lotto n. NCSB19006-B scad.

31/01/2021; della ditta AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.r.l. sita in Varese, Via San Giuseppe 102.

ZANTAC 150 mg compresse – codice AIC n. 024448021

ZANTAC 300 mg compresse – codice AIC n. 024448058

ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile – codice AIC n. 024448033

ZANTAC 150 mg compresse effervescenti – codice AIC n. 024448072

della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2.

RANIDIL sciroppo – codice AIC n. 024447068 – lotto n. 18M001 scad. 11/2020 e lotto n. 19F001

scad. 06/2021; della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze Via Sette Santi 3.

RANITIDINA MYLAN GENERICS 150 mg cpr riv – codice AIC n. 035302138

RANITIDINA MYLAN GENERICS 300 mg cpr riv – codice AIC n. 035302330

della ditta MYLAN S.p.A. sita in Milano, Viale dell’Innovazione 3.

RANITIDINA RATIOPHARM 150 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 038186021

RANITIDINA RATIOPHARM 150 mg 30 cpr riv – codice AIC n. 038186045

RANITIDINA RATIOPHARM 300 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 038186110

RANITIDINA RATIOPHARM 300 mg 30 cpr riv – codice AIC n. 038186134

della ditta RATIOPHARM ITALIA S.r.l. sita in Assago (MI), Centro Direzionale Milanofiori – Strada 1- Palazzo F10.

RANITIDINA HEXAL 300 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 035331053

RANITIDINA HEXAL 150 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 035331014

della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1.

RANITIDINA ALMUS 150 mg 20 compresse – codice AIC n. 035701010

RANITIDINA ALMUS 300 mg 20 compresse – codice AIC n. 035701034

della ditta ALMUS S.r.l. sita in Genova, Via Cesarea, 11/10.

RANITIDINA DOC GENERICI 75 mg 10 cpr riv film – codice AIC n. 034471045

RANITIDINA DOC GENERICI 150 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471019

RANITIDINA DOC GENERICI 300 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471021 della ditta DOC GENERICI S.r.l. sita in Milano, Via F. Turati 40.

RANITIDINA DOC GENERICI 75 mg 10 cpr riv film – codice AIC n. 034471045

RANITIDINA DOC GENERICI 150 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471019

RANITIDINA DOC GENERICI 300 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471021

della ditta DOC GENERICI S.r.l. sita in Milano, Via F. Turati 40.

RANIBEN 150 mg cpr – codice AIC n. 025241050

RANIBEN 300 mg cpr – codice AIC n. 025241086

della ditta F.I.R.M.A. S.p.A. sita in Firenze, Via di Scandicci.

ZANTAC 150 mg compresse – codice AIC n. 024448021

ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile – codice AIC n. 024448033

ZANTAC 150 mg compresse effervescenti – codice AIC n. 024448072

ZANTAC 150 mg/10 ml sciroppo – codice AIC n. 024448060

della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2.

RANIBLOC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 025490018

RANIBLOC 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 025490057

della ditta IBN Savio Srl sita a Pomezia (Roma) via del Mare, 36.

ULCEX 150 mg cpr – codice AIC n. 025084017

ULCEX 300 mg cpr – codice AIC n. 025084056

della ditta Laboratori Guidotti S.p.A. sita in Pisa, Via Livornese, 897.

RANIDIL 75 mg cpr – codice AIC n. 024447169

RANIDIL 150 mg cpr – codice AIC n. 024447029

RANIDIL 300 mg cpr – codice AIC n. 024447056

RANIDIL 150 mg cpr eff – codice AIC n. 024447070

RANIDIL 300 mg cpr eff – codice AIC n. 024447094

RANIDIL fiale – codice AIC n. 024447031

RANIDIL sciroppo – codice AIC n. 024447068

della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze, Via Sette Santi.

RANITIDINA ABC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035505015

della ditta ABC FARMACEUTICI SpA sita a Torino Corso Vittorio Emanuele II 72.

RANITIDINA ALTER 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035702012

della ditta LABORATORI ALTER S.r.l. sita in Milano VIA LOMELLINA 39.

RANITIDINA ANGENERICO 50 mg/5m1 soluzione iniettabile, 10 fiale 5m1 codice AIC n

035752082 lotto 1902R SCAD. 02/2021, della ditta Aristo Pharma GmbH sita in Germania e

concessionario per la vendita Aristo Pharma Italy SrI sita in Rozzano (MI), Strada 6 Palazzo n.3

MILANOFIORI.

RANITIDINA AUROBINDO 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 036605020

— lotti : N. 751900 SCAD. 10/2020 e N. 751901 SCAD. 10/2020

della ditta AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.r.l. sita in Varese, Via San Giuseppe 102.

ZANTAC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIP n. 038486027 — lotti : E97V —

L38J — H94J — KY8B — LH35 — 9E8P;

della ditta BB FARMA Srl. sita a SAMARATE (VA) Viale EUROPA 160.

RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334034

della ditta PENSA PHARMA SpA sita in Milano Via Ippolito Rosellini 12.

RANITIDINA PENSA 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334022

RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334034

della ditta PENSA PHARMA SpA sita in Milano Via Ippolito Rosellini 12.

RANITIDINA SALF 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO – codice AIC n. 041519012 della ditta SALF S.p.A. sita CENATE SOTTO (BG) Via MARCONI 2.

RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml 10 fiale – codice AIC n. 035331089  della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1.

RANITIDINA SALF 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO – codice AIC n. 041519012 della ditta SALF S.p.A. sita CENATE SOTTO (BG) Via MARCONI 2.

RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml 10 fiale – codice AIC n. 035331089  della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1.

BUSCOPAN ANTIACIDO 75 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI – codice AIC n. 039279017  della ditta SANOFI SpA sita a Milano Viale L. Bodio 37/b.

RANITIDINA TECNIGEN 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035503010

lotto PA0060A SCAD. 01/2022 e lotto OF0626A SCAD. 05/2021;

RANITIDINA TECNIGEN 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035503034

lotto PA0061A SCAD. 01/2022 e lotto OF0625A SCAD. 05/2021; della ditta TECNIGEN S.r.l. sita in Ciniselo Balsamo (Mi) Via Galileo Galilei 40.

RANITIDINA ZENTIVA 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035335025

RANITIDINA ZENTIVA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035335037

della ditta ZENTIVA Srl. sita a Milano Viale L. Bodio 37/b.

Il Nucleo Carabinieri per la Tutela della Salute AIFA è stato incaricato a voler procedere con gli adempimenti necessari per la verifica del divieto di utilizzo.

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